国内外【单冲压片机】等行业的竞争

国内外【单冲压片机】等行业的竞争

近年来,随着我国现代化工业的不断推进,制药行业在我国工业中的地位越来越重要。相应的,制药机械业开始迅速发展起来。但是同国外相比还有很大差距。

压片机是我国生产历史最久的制药装备,以及出口最早、产量最大的制药装备。压片机制造商的数量、品种规格、产量居世界首位,是不争的事实。但是,我国的压片机技术含量较低、技术创新后力不足。虽然,每年都有新的产品在不断推出。但这其中真正技术水平高、附加值大的品种却寥寥无几。

业内人士分析,我国绝大部分的企业都是民营的企业,在技术、设备、人才等方面都不具备优势,严重制约企业的技术创新。部分企业研发机构缺乏、创新体系不健全,技术人员缺乏技术创新意识,企业整体技术实力不强,科研生产技术装备更新速度十分缓慢。最值得关注的是,整个行业的科技人才都处于一个“青黄不接”的阶段。可以说,人才危机正在整个行业里蔓延。

当前国外压片机技术发展的方向是向智能化、柔性化、精密化以及符合cGMP的要求,产品高新技术含量不断提升,机械、气、液、光、磁等一体的自动化技术、数控技术、传感器技术、新材料技术等在压片机上得到广泛的应用。据了解,先进的压片机基本在欧美,如德国FETTE、KORSCH,英国MANESTY,比利时COURTOY,美国STOKES等。其产品自动化程序高,符合FDA要求及21CFRPART11的要求。

国外的压片机输入输出的密闭性非常好,尽可能地减少交叉污染。压片用的颗粒通过密闭的料桶及密闭输送系统进入料斗,压片过程中采取有效地手段防止粉尘飞扬和颗粒分层,压好的片剂通过筛片、片中检测、金属探测等进入包装工序,整个过程相当密闭。

而国内大多数压片机压片过程是敞开的,或者是没有完全密闭,断裂的工序致使压片间粉尘飞扬。随着GMP的深入实施,在压片工艺环节的密闭性及人流、物流的隔离变的尤为重要,这是我们设计生产制造设备所必须具有的基本功能。

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